Il corso di perfezionamento sarà realizzato interamente in presenza ed articolato su 3 moduli per complessive 60 ore. 

L’inizio del corso è previsto per il mese di marzo 2025 e la conclusione per il mese di maggio 2025. 

Le lezioni si svolgeranno il giovedì 9-13 e 14-18, il venerdì ore 9-13 e 14-18; il sabato ore 9-13.

1° modulo: Quadro Istituzionale e introduzione all’HTA (20 ore)

• Quadro istituzionale del SSN (2 ore)

• 833/78, riforma 1992, aggiornamenti recenti (DM 70 e 77, LEA, modalità di finanziamento del SSN);

• Introduzione all’HTA (10 ore)

• Definizione e obiettivi dell’HTA, HTA e Governo clinico
• Concetto di tecnologia e di “value”, Dimensioni valutative HTA, la metodologia di analisi (Revisione di Letteratura, Core Model di EUNeTHTA)

• La normativa sull’HTA (8 ore)

• Normativa nazionale ed europea sull’HTA (HTA Regulation e Regolamenti DM/IVD*) e l’esperienza di EUNETHTA
• Programma Nazionale HTA DM 2023 – 2025
• Principali riferimenti normativi sul farmaco

2° modulo: Le dimensioni dell’HTA (20 Ore)

• La dimensione epidemiologica e di gestione corrente della tecnologia (2 ore)

• Elementi di epidemiologia

• La dimensione tecnico funzionale (2 ore)

• concetto di innovazione, (specificità dei DM – Infungibilità…)
• Nuove tecnologie (Intelligenza artificiale – Telemedicina – rimborso etc)

• Efficacia e Sicurezza (4 ore)

• Le Fonti Informative (RWD – Data BASE, EBM - studi clinici, la qualità delle evidenze)
• Applicazioni ed esercitazioni: la ricerca di letteratura

• Aspetti economici e organizzativi (8 ore)

• Tipi di valutazioni economiche: costo-efficacia (CEA), costo-utilità (CUA), budget impact analysis (BIA).
• Applicazioni ed esercitazioni (case studies e lavori di gruppo)

• Aspetti etico-sociali (4 ore)

• Metodi per partecipazione associazione e coinvolgimento (es. partecipazione cittadini/pazienti centrali acquisto)
• Aspetti di bioetica applicata alla valutazione delle tecnologie

3° modulo: Dall’HTA all’Hospital Based HTA (HB-HTA) (8 ore)

• Dall’HTA all’Hospital based HTA
• tipologie di report
• logica del mini-HTA (ADHOPHTA…)

Conclusioni (12 Ore)

• Case studies ed esercitazioni per piccoli gruppi (casi reali per approfondimento dei temi trattati nei moduli – lavori di gruppo per la preparazione del project work)
• Presentazione dei lavori di gruppo e condivisione

Nella parte finale del corso, è prevista la predisposizione di un project work da svolgere durante il percorso formativo con il supporto di un docente-tutor; il lavoro sarà preparato per piccoli gruppi e discusso in aula.