Market access. Farmaci e dispositivi medici dal laboratorio al paziente - MIMAX

Il Master offre la possibilità di sviluppare com­petenze altamente specializzate sia nel settore farmaceutico che in quello dei dispositivi medici.

Le lezioni si caratterizzano per l’alta innovatività delle tematiche trattate, grazie anche alla presen­za di un corpo docenti altamente qualificato, pro­veniente non solo dall’Università Cattolica del Sa­cro Cuore ma anche dalle aziende farmaceutiche e dispositivi medici, dalle associazioni di categoria nonchè dall’ AIFA e dal Ministero della Salute.

Il percorso formativo segue idealmente lo svilup­po di una nuova tecnologia trattandone la re­golamentazione e la valutazione. Particolare at­tenzione è data all’accesso nazionale, all’accesso regionale e locale, nonchè alla negoziazione. L’offerta del master si completa con due modu­li integrativi riguardanti le tematiche del patient engament e degli sviluppi futuri dell’accesso.

Il Master ha lo scopo di fornire conoscenze, competenze e strumenti necessari per lo svi­luppo delle attività che favoriscono l’accesso, l’adozione e la valorizzazione di una tecnologia sanitaria da parte del mercato.

Durante il corso, si acquisiranno nozioni specifi­che e strumenti che permetteranno al corsista di operare nell’ambito del sistema sanitario cono­scendo tutte le dinamiche legate alla valutazione economica, alla commercializzazione e alla pia­nificazione globale dello sviluppo di una nuova tecnologia sanitaria.

A tal fine, faranno parte integrante del Master testimonianze provenienti dal mondo dell'industria biomedica e biotecnologica e da associazioni professionali di riferimento.

Il Master ha la durata di un anno accademico per complessivi 60 crediti, pari a 1500 ore.

Il master è rivolto a candidati in possesso di una laurea specialistica/magistrale/magistrale a ciclo unico conseguita in un’università italiana o straniera. In particolare è rivolto a:

•  quadri e dirigenti impiegati presso le aziende farmaceutiche;
•  esperti e consulenti delle agenzie italiane e europee preposte alla regolazione, vigilanza e determinazione delle tariffe in ambito biofarmaceutico (es., Istituto Superiore di Sanità, Agenzia Italiana del Farmaco);
• personale delle società di consulenza aziendale;
• rappresentanti del mondo dell'industria ed altri stakeholders del settore;
• ricercatori e studenti interessanti a comprendere il funzionamento del settore biofarmaceutico.

I cittadini con titolo di studio conseguito all'estero dovranno presentare la fotocopia del titolo di studio con il voto conseguito corredato da traduzione ufficiale in lingua italiana legalizzato e munito della "dichiarazione di valore" rilasciata dall'Ambasciata o dal Consolato Italiano competente all'estero.

Il numero degli ammessi al Master è fissato in un massimo di 25 partecipanti.

Per l’ammissione i candidati dovranno superare un processo di selezione che terrà conto di vari aspetti:

• Valutazione del curriculum vitae et studiorum del candidato.
• Colloquio volto a valutare le competenze e la motivazione di ciascun candidato.

Per essere ammessi al Master, i candidati devono superare un punteggio minimo che sarà stabilito dalla Commissione esaminatrice prima dell'inizio della prova orale e dell'esame dei titoli. Verrà inoltre valutato il curriculum di studio e scientifico-professionale del candidato.

Il Master prevede, oltre a un modulo intensivo e propedeutico all’allineamento delle conoscenze, lezioni frontali e cicli seminariali, integrati da sessioni di e-learning (apprendimento a distanza).

L’articolazione delle attività didattiche è comunque tale da permettere la compatibilità del percorso formativo con le normali attività lavorative dei partecipanti.

Le lezioni si svolgeranno nelle aule dell’Università Cattolica del Sacro Cuore – Sede di Roma (Largo Francesco Vito, 1) nelle giornate del venerdì (dalle ore 10 alle ore 19) e del sabato (dalle ore 9 alle ore 18), con cadenza mensile.

Calendario:

I Modulo: “Allineamento delle conoscenze” - Orario 9:00-18:00

Moduli successivi: Orario: Venerdì 10-19 – Sabato 9-18

II Modulo: “Lo Sviluppo di una nuova tecnologia e il percorso registrativo”

III Modulo: “Le valutazioni economiche”

IV Modulo: “Gli strumenti per le decisioni, prezzo, rimborso e HTA 1”

V Modulo: “Gli strumenti per le decisioni, prezzo, rimborso e HTA 2”

VI Modulo: “Tecnologie sanitarie e sostenibilità: accesso, valutazione e decisioni pubbliche”

VII Modulo: “Percorsi Diagnostico Terapeutico Assistenziali e LEA”

VIII Modulo: “Le strategie per l’accesso”

IX Modulo: “Gli aspetti legali dell’accesso”

X Modulo: “Pillole di negoziazione”

XI Modulo: “Il coinvolgimento del paziente”

XII Modulo: “Il Market Access e le sfide future”

Per il conseguimento del titolo è necessario partecipare all'80% dell'attività didattica.