Programma e Calendario
Il corso è strutturato in 6 moduli didattici per un totale di 60 ore di insegnamento.
Le attività di didattica si svolgeranno nelle giornate di venerdì dalle ore 14.00 alle ore 19.00 e del sabato dalle ore 9.00 alle ore 14.00.
Le lezioni si svolgeranno in presenza nelle aule dell'Università Cattolica del Sacro Cuore - Sede di Roma - Largo Francesco Vito, 1.
Solo in caso di nuove restrizioni dovute alla pandemia sarà attivata la modalità dual mode.
L’attività didattica si articola in lezioni interattive, finalizzate ad approfondire il quadro normativo e metodologico di riferimento; casi di studio, esercitazioni e simulazioni con l’obiettivo di sperimentare concretamente l’applicazione degli strumenti e delle metodologie oggetto di trattazione; testimonianze professionali, volte a condividere gli elementi cruciali del tema alla luce di una reale e significativa esperienza organizzativa; seminari di approfondimento volti a focalizzare le principali problematiche.
Principali argomenti trattati:
- La normativa internazionale del brevetto farmaceutico e dell’accesso al farmaco
- La regolazione europea e nazionale del farmaco
- Le norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano
- La normativa e la contrattualistica per le sperimentazioni cliniche
- Le procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio
- La farmacopea
- La determinazione dei prezzi dei medicinali
- La disciplina di dispensazione al pubblico del farmaco
- L’assistenza farmaceutica e le competenze statali, regionali ed aziendali
- La disciplina della professione e dell'esercizio della farmacia
- La classificazione delle farmacie e il sistema di territorializzazione
- L'organizzazione delle farmacie e degli altri esercizi destinati alla dispensazione
- La farmacia dei servizi
- La regolazione della pubblicità
- La distribuzione all’ingrosso di medicinali
- L'acquisto dei farmaci da parte delle aziende pubbliche
- La spesa farmaceutica
- La farmacovigilanza
- I poteri e le competenze dell'agenzia italiana del farmaco e dell'agenzia europea
- Le responsabilità del produttore e del farmacista
