L’attività didattica, divisa in 6 moduli da 10 ore ciascuno per un totale di 60 ore, si articola in lezioni interattive, finalizzate ad approfondire le caratteristiche principali delle sperimentazioni cliniche, i processi ed i modelli organizzativi e manageriali, nonché il quadro normativo e metodologico di riferimento; sono inoltre previsti casi di studio, esercitazioni e simulazioni con l’obiettivo di sperimentare concretamente l’applicazione degli strumenti e delle metodologie oggetto di trattazione; testimonianze professionali volte a condividere gli elementi cruciali del tema alla luce di una reale e significativa esperienza organizzativa; seminari di approfondimento diretti a focalizzare le problematiche principali.
Le attività di didattica formale in aula si svolgeranno presso la Sede di Roma dell’Università Cattolica del Sacro Cuore (Largo F. Vito, 1) il venerdì dalle ore 14.00 alle ore 19.00 e il sabato dalle ore 9.00 alle ore 14.00 secondo il seguente calendario:
Modulo 1: 17-18 Maggio 2024
Modulo 2: 07-08 Giugno 2024
Modulo 3: 19-20 Luglio 2024
Modulo 4: 13-14 Settembre 2024
Modulo 5: 11-12 Ottobre 2024
Modulo 6: 15-16 Novembre 2024
Discussione Project Work: 06 Dicembre 2024
Modulo 1: Le sperimentazioni cliniche nell’assetto normativo ed istituzionale del Ssn
Modulo 2: Le sperimentazioni cliniche nello scenario globale, europeo e nazionale
Modulo 3: Aspetti strategici e organizzativi per il management delle sperimentazioni cliniche
Modulo 4: Il disegno degli studi e il ruolo dei comitati etici
Modulo 5: La gestione amministrativa della sperimentazione clinica
Modulo 6: Gli studi di Fase I