Il Laboratorio sul Management delle Sperimentazioni Cliniche (Lab MSC) è stato fondato in un momento cruciale, durante la pandemia di COVID-19, quando l'importanza della ricerca clinica è emersa chiaramente come un elemento vitale per la salute pubblica e la stabilità economica dell'Italia. Questo laboratorio rappresenta un Think Tank di rilevanza nazionale, dedicato a migliorare il settore delle sperimentazioni cliniche attraverso la creazione di metodologie innovative e strategie di gestione efficaci.

La pandemia ha portato alla ribalta il ruolo fondamentale delle sperimentazioni cliniche, sia nella scoperta di vaccini e trattamenti, sia nel garantire un sistema sanitario capace di rispondere a crisi future. Durante questo periodo, si è realizzata una crescente consapevolezza della necessità di un ecosistema di ricerca clinica ben strutturato e scientificamente valido. Di conseguenza, la ricerca clinica è stata riposizionata da un mero costo a un asset di alto valore per il Sistema Sanitario Nazionale, essenziale per la sostenibilità e l’innovazione del settore sanitario.

Negli ultimi anni, il Laboratorio ha portato avanti una serie di progetti significativi:

• Averted Costs (2020-2021)
Un’analisi delle spese risparmiate grazie all’efficacia delle sperimentazioni cliniche.

• Valore delle Sperimentazioni Cliniche (2021)
Studio del contributo delle sperimentazioni cliniche al sistema sanitario e alla società.

• Indicatore sullo Stato del Settore Ricerca Clinica (2022)
Report dettagliato sull’andamento e le dinamiche del settore in Italia.

• La Qualità dei Clinical Trial Sites in Italia (2023-2024)
Questo progetto si concentra sulla valutazione e il miglioramento della qualità dei siti di sperimentazione clinica (CTS). Viene sviluppato uno strumento di valutazione della qualità, che permette ai CTS di ottimizzare i propri processi e garantire alti standard, favorendo la scelta da parte degli sponsor.

• Analisi delle Competenze delle Professioni Coinvolte nelle Sperimentazioni Cliniche (2024)
Questo progetto mira a mappare le competenze professionali chiave necessarie per il successo delle sperimentazioni cliniche, identificando aree di possibile miglioramento e fornendo supporto alla formazione continua degli operatori del settore.

• Il Ruolo Strategico dei Direttori Generali nella Gestione dei Ricavi della Ricerca Clinica (2024)
Si esplora il ruolo dei direttori generali nell'ottimizzazione dei ricavi derivanti dalla ricerca clinica, offrendo una panoramica delle strategie di leadership che possono migliorare l’efficienza delle organizzazioni attive nel settore.

Il Laboratorio intende rafforzare la governance della ricerca clinica attraverso una collaborazione strutturata e di lungo periodo con Farmindustria e con le istituzioni competenti, valorizzando un approccio tradizionale, solido e basato sull’evidenza. L’obiettivo è costruire e sviluppare infrastrutture informative e flussi di dati istituzionali, supportati da indicatori condivisi e riconosciuti, in grado di sostenere decisioni strategiche fondate su analisi quantitative delle performance del settore. Questo consentirà di misurare in modo oggettivo la competitività dell’Italia rispetto agli altri Paesi europei, individuando gap e leve di miglioramento, e al contempo di leggere in profondità le specificità del contesto nazionale, organizzative e regolatorie. In continuità con le migliori pratiche consolidate, l’iniziativa mira a creare una base informativa comune a servizio di policy maker e stakeholder, per orientare politiche, investimenti e attrattività della ricerca clinica nel Paese.

Il Laboratorio sul Management delle Sperimentazioni Cliniche si impegna costantemente a promuovere un'ottica di innovazione e miglioramento continuo nella gestione delle sperimentazioni cliniche. Vogliamo essere un punto di riferimento per tutti gli stakeholder che operano in questo settore cruciale, e contribuire a garantire un sistema sanitario efficace e reattivo alle sfide future.

Direttore: Ing. Manos TSIASIOTIS

Manos TSIASIOTIS
emmanouil.tsiasiotis@unicatt.it

Francesca ORSINI
francesca.orsini@unicatt.it