Webinar Scientifico organizzato nell'ambito del Laboratorio sul Management delle sperimentazioni cliniche (Lab MSC) di ALTEMS
Il webinar proposto mira a presentare il progetto di ricerca "La qualità dei clinical trial sites (CTs)", avviato come studio pilota dal laboratorio l'anno scorso. L'obiettivo primario è valutare la qualità dei siti sperimentali nei trial clinici per garantire l'affidabilità e validità dei risultati della Ricerca Clinica.
Durante l'evento, verrà illustrato il razionale del progetto e i partecipanti potranno approfondire le motivazioni alla base della sua creazione insieme ai risultati preliminari emersi.
Un altro focus importante sarà l'esplicazione dettagliata del piano statistico ideato per l'analisi dei dati raccolti tramite un'apposita survey. Si mira a garantire massima trasparenza sulla metodologia adottata, sottolineando l'importanza delle varie dimensioni coinvolte nelle domande rivolte ai centri partecipanti. Inoltre, si discuterà l'utilizzo della metodologia PCA per identificare gli indicatori e il loro peso statistico rilevante alla qualità dei siti sperimentali, offrendo una visione chiara sulla loro influenza sull'evaluation totale.
Questo approccio trasparente è cruciale per garantire che i risultati del progetto siano comprensibili e applicabili nella pratica, promuovendo un costante miglioramento della qualità nei clinical trial sites.
Programma
13.00 Saluti e Introduzione
Manos Tsiasiotis, Responsabile Lab MSC di ALTEMS
13.10 Il piano statistico del progetto sulla qualità dei Clinical Trial Sites (CTS)
Vincenzo Nardelli, Responsabile gruppo statistico Lab MSC di ALTEMS
13.30 Tavola rotonda
Sara Testoni, Clinical Research Coordinator, Biostatistics and Clinical Trials Unit - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST, Meldola,Vicepresidente Gruppo Italiano Data Manager (GIDM)
Stefano Stabile, GCP Quality Assurance Qualified Person and Senior Clinical research Coordinator, Niguarda Cancer Center, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano , Gruppo Italiano Data Manager (GIDM)
Catherine Clersy, Direttore SSD Biostatistica e Clinical trial Center - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
Luigia Scudeller, Responsabile SSD Grant Office-TTO-Documentazione Scientifica - Direzione Scientifica Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia
14.00 Q&A
14.30 Conclusioni
Manos Tsiasiotis, Responsabile Lab MSC di ALTEMS