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Il Regolamento Europeo sull'Health Technology Assessment (HTA) rappresenta un importante strumento normativo che mira a regolare e armonizzare l'analisi delle tecnologie sanitarie nell'Unione Europea. Questo regolamento è progettato per valutare in modo esaustivo l'efficacia, la sicurezza e l'appropriatezza delle diverse tecnologie sanitarie, consentendo un processo decisionale più trasparente e basato su evidenze scientifiche solide.
La sua implementazione, prevista entro il 2025, pone l'attenzione sull'importanza della cooperazione tra Stati membri dell'UE per garantire un approccio comune e condiviso nella valutazione delle tecnologie sanitarie.
In particolare, si prevede che il regolamento rivoluzioni l'accesso alle tecnologie sanitarie nelle pratiche assistenziali, influenzando il modo in cui vengono adottate e utilizzate queste tecnologie all'interno dei sistemi sanitari nazionali.
L'evento formativo nell'ambito del corso di perfezionamento in "Valutazione e gestione dei dispositivi medici dall'accesso al mercato all'introduzione in ospedale a distanza" , mira a esaminare le opportunità e le sfide legate al regolamento sull'HTA, coinvolgendo un panel di esperti con competenze diverse per offrire prospettive ricche e stimolanti sull'argomento.
Particolare attenzione sarà dedicata alla valutazione dei dispositivi medici, che presentano caratteristiche uniche rispetto ai farmaci e richiedono un approccio specifico nella valutazione della loro efficacia e sicurezza. Questo momento di crescita e confronto è fondamentale per comprendere in che modo il nuovo regolamento potrà modellare il futuro dell'accesso alle tecnologie sanitarie e migliorare le pratiche assistenziali nell'Unione Europea.
Ore 17.30 Saluti di apertura
Alfredo D’Angelo – Professore Ordinario di Economia e Gestione delle Imprese, Direttore del Corso
Carmen Furno – referente HTA ospedaliero settore dispositivi medici, Coordinatore scientifico del corso
Intervengono:
Giovanni Arcuri – Direttore Tecnico, ICT e Innovazione Tecnologie Sanitarie, Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS
Nadia Aspromonte – Direttore UOSD Scompenso Cardiaco, Policlinico Universitario Fondazione Agostino Gemelli IRCCS, Presidente SIT Lazio
Erminia Caccese - UOS Gare Innovative, ESTAR - Dipartimento Farmaceutica e Logistica
Marco Marchetti – Direttore UOC HTA, AGENAS
Ore 18.15 Conclusioni